תיאור תפקיד:
אחריות על איכות האצוות המשתחררות לשוק, וידוא תהליכי ייצור מבוקרים ובהלימה מלאה לדרישות הGMP והרגולציות השונות
•סקירה מקיפה של תיקי אצוות ושחרור מוצרים לשווקי היעד
•דיווח על ליקויים וחריגות המתגלים בעת בדיקת תיק האצווה, בעת הפעילות השוטפת או בפעילות מחלקות הייצור.
•זיהוי מגמות לצורך שיפור איכות המוצרים ורמת התיעוד
•מתן מענה לפניות איכות של גורמים חיצוניים
•תקשורת שוטפת אל מול משרד הבריאות
דרישות:
•רקע בבדיקת תיקי אצווה וטיפול בחריגים – חובה
•רקע בסטרילי – יתרון
•2-3 שנות ניסיון בהבטחת איכות, עבודה בתעשייה פארמצבטית - חובה!
•אנגלית ברמה גבוהה – כתיבה וביטוי בע"פ
•דייקנות, יסודיות ואחריות
•יכולת למידה, עצמאות ויוזמה וראש גדול
•יכולת עבודה עם ממשקים, עבודת צוות, שירותיות, יכולת עבודה תחת לחץ בסביבה דינמית ומשתנה
•ראיה מערכתית ותהליכית, יכולת שיפוט מקצועית והסקת מסקנות