תיאור תפקיד:
לחברה בתחום המדיקל באזור רחובות (סמוך לתחנת רכבת) דרוש/ה מומחה/ית רגולציה להובלת ה- post marketing במחלקת הרגולציה אחריות על תחום הרגולציה לאלמנטים בתחום המדיקל והתרופות לאורך כל חיי המוצר אחריות על הדוקומנטציה בתחום תמיכה באבטחת ציות לרשויות מקומיות ורגולציה הובלת פעולות הלייבלינג הובלת שינויי פוסט מרקטינג הובלת פרוייקטים רגולטוריים ואסטרטגיה ספיציפית לשינויים פוסט מרקטינג איש קשר רגולטורי לספקים בתחום המכשור הרפואי הובלת הכנת תיקי הגשות ספציפיות למכשור רפואי
דרישות:
תואר בהנדסהלפחות 8 שנות ניסיון ברגולציה בתחום מכשור רפואי, בסביבות פיתוח וייצור ניסיון בפוסט מרקטינג ניסיון ב- QSR’s, ISO 13485, MDD/MDR, MDSAP, and FDA . ידע ב- SW RA - יתרון הבנה בדוקומנטציה וניהול קונפיגורציה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-18913
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים
ירושלים - ירושלים, יהודה ושומרון, בית שמש
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|