תיאור תפקיד:
כמנהל המעבדה האנליטית - מנהל QC, תמלא תפקיד מכריע במחלקת בקרת האיכות שלנו. תחומי האחריות שלך יכללו:
1. הפעלה ופיקוח על מגוון ציוד אנליטי, כולל ICP, DLS, TGA/DSC, FTIR, TIC ו-XRD.
2. הבטחת תחזוקה, כיול ופתרון תקלות של כל המכשירים האנליטיים כדי לשמור על דיוק ויעילות.
3. פיתוח ויישום שיטות אנליטיות לניתוח מקיף של חומרים אנאורגניים/אורגניים ומוצרים רפואיים, תוך הקפדה על עמידה בתקנים ותקנות בתעשייה.
4. מתן הדרכה והכשרה מומחים לעמיתים במעבדה כדי לשפר את כישוריהם הטכניים ויעילותם.
5. משמש כמוקד לתהליכי כיול ציוד מעבדה, הבטחת עמידה בלוחות זמנים ונהלי כיול.
6. הובלת תהליך אימות שיטת הבדיקה (TMV), שיתוף פעולה עם צוותים חוצי תפקודיים לאסטרטגיה, כתיבה, סקירה ואישור של פרוטוקולי TMV, ופיקוח על הביצוע והדיווח.
7. יצירה, סקירה ואישור נהלי בדיקות מעבדה לשמירה על סטנדרטים איכותיים.
8. יצירה, סקירה ואישור של בקשות לבדיקות מעבדה כדי להבטיח תהליכי בדיקה יעילים.
9. שיתוף פעולה עם מעבדות חיצוניות לבדיקת תמיכה בעת הצורך.
דרישות:
PhD, M.Sc., B.Sc. בכימיה, הנדסת כימיה/ביוכימיה או שווה ערך.
• ניסיון בחברת מכשור רפואי/פרמצבטיקה/כימיה.
• ניסיון מעשי חזק עם מכשירי מעבדה אנליטיים שונים, עם רקורד מוכח של תוצאות מדויקות ואמינות.
• שליטה באנגלית בכתב ובדיבור, עם יכולת העברת מידע טכני ביעילות.