תיאור תפקיד:
לחברת סטארטאפ, נעימה וצומחת, בתחום המיכשור הרפואי, דרוש/ה ראש צוות הנדסת מכונות להובלת 3-4 מהנדסיםהעוסקים בפיתוח המוצר וב- Testing.
התפקיד כולל:
• הגדרת יעדי הפרויקט, לוחות זמנים ותוצרים.
• הדרכה ותמיכה בחברי הצוות כדי להניע חדשנות, יעילות וועבודה בשיטות העבודה המומלצות בתעשייה.
• פיקוח על התכנון והפיתוח המכאני של המכשור תוך עמידה בכל תקני הביצועים, הבטיחות והרגולציה.
• שיתוף פעולה עם צוותים חוצי תפקודיים (חשמל, תוכנה, איכות, רגולציה וכו') כדי לשלב עיצובים מכניים במערכות מוצר שלמות.
• ווידוא שכל התכנונים המכניים עומדים בדרישות DFM, חסכוניים וסקיילבילים לייצור.
• ניתוח ותעוד Test Data, ,תוך עמידה בתקני הרגולציה והבטיחות.
• תמיכה בפעילויות ניהול סיכונים, לרבות יצירת FMEAs, ניתוחי סיכונים ודוחות ווריפקציה וולידציה.
• עבודה צמודה עם ספקים חיצוניים וקבלני משנה.
דרישות:
• תואר ראשון / שני בהנדסת מכונות.• 8+ שנות ניסיון בתכנון מכני ופיתוח מוצרים.
• 5+ שנות ניסיון בתכנון מכני בתחום המיכשור הרפואי.
• 2+ שנות ניסיון בתפקידי הובלה / ניהול צוות.
• ניסיון מוכח בבדיקות מכניות, כולל וריפיקציה וולידציה.
• ניסיון ב Plastic Molding בפיתוח מכשור רפואי.
• הבנה nמעמיקה ברגולציה רפואית, כולל ISO 13485 ודרישות FDA.
• כישורי פתרון בעיות מצוינים ויכולת עבודה בסביבת סטארטאפ דינמית קצבית.
• יחסי אנוש מצוינים.