תיאור תפקיד:
מנהל.ת פרויקטים לרישום תרופות התפקיד כולל אחריות לכל הפעילויות הרגולטוריות למוצרים המיועדים לשווקים שונים כגון: ארה"ב, EU, קנדה וכד' משלב הפיתוח ועד אישורם לשווק, כולל יעוץ רגולטורי, בדיקה ואישור מסמכים מבוקרים, ניהול הפעילויות הדרושות להכנת הגשות חדשות, כתיבה/בדיקה של פרקים בתיק הרישום וטיפול במכתבי ליקויים המתקבלים מהרשויות במהלך תהליך רישום התכשיר. תפקיד מתאים לאנשים עם ראש גדול, סקרנות ללמידה מתמדת, יכולת הנעת ממשקים וניהול פרויקטים.
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים / כימיה / ביוטכנולוגיה / הנדסת ביוטכנולוגיה /הנדסה כימית ניסיון של 3 שנים לפחות בתעשייה פרמצבטית ניסיון ברישום תרופות, בדגש על שווקים בין לאומיים (אפשרות לשוק ישראל)– יתרון משמעותי (מתן, אנחנו מעדיפים באופן מובהק מועמדים עם ניסיון, במידה ואין ניסיון השכר יושפע) ניסיון בעבודת ממשקים מרובה ניסיון בסביבת GMP אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה וקריאה) משרה מלאה, היברדית (3 מהבית, 2 מהמשרד)
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
5842
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
ירושלים - ירושלים, יהודה ושומרון, בית שמש
דרום - אשדוד, קרית גת, אשקלון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
התפקיד כולל אחריות לכל הפעילויות הרגולטוריות למוצרים המיועדים לשווקים שונים כגון: ארה"ב, EU, קנדה וכד' משלב הפיתוח ועד אישורם לשווק, כולל יעוץ רגולטורי, בדיקה ואישור מסמכים מבוקרים, ניהול הפעילויות הדרושות להכנת הגשות חדשות, כתיבה/בדיקה של פרקים בתיק הרישום וטיפול במכתבי ליקויים המתקבלים מהרשויות במהלך תהליך רישום התכשיר
דרישות:
דרישות: תואר ראשון במדעי החיים/ כימיה/ ביוטכנולוגיה/ הנדסת ביוטכנולוגיה/ הנדסה כימית.
ניסיון של 3 שנים לפחות בתעשייה פרמצבטית.
ניסיון ברישום תרופות, בדגש על שווקים בין לאומיים (אפשרות לשוק ישראל) – יתרון משמעותי.
ניסיון בעבודת ממשקים מרובה.
ניסיון בסביבת GMP.
אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה וקריאה).
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
5210
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
ירושלים - ירושלים, יהודה ושומרון, בית שמש
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
אילת - אילת והערבה
חו"ל - חו"ל
|