תיאור תפקיד:
למחלקת האיכות בחברת מדיקל גלובלית באזור השרון מהנדס/ת איכות לסביבת עבודה משולבת צוותי הנדסה, פיתוח ורגולציה סקירה ואישור מסמכים הנדסיים ולידציות (IQ,OQ,PQ) דוחות טכנים וכו' תמיכה בפעילויות השונות של מחלקת האיכות כגון תהליכי סטריליזציה בדיקות dose audit and bioburden. תמיכה בפרויקט גלובאלי מורכב של העברת חלק ממכונות היצור מישראל לחו"ל התפקיד הוא לשנתיים עם אופציה להארכה
דרישות:
הכרת סביבת מערכת איכות ותהליכי האיכות – עדיפות למכשור רפואי הכרות טובה עם תקני ISO 13485, 21CFR 820, ISO 14971 הכרת תהליכי ולידציה, אישורי מכונות ליצור, תהליכי יצור ובקרות שנוי יכולת עבודה תחת לחץ תוך תעדוף משימות והרמת דגלים אדומים יכולת טובה לפתרון בעיות, חשיבה יצירתית אנגלית ברמה גבוה (כתיבה,דיבור, כתיבה)
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-18424
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה
|
תיאור תפקיד:
להצטרף לצוות הפיתוח בתחום המיכשור הרפואי. התפקיד כולל - לימוד הטכנולוגיות, פעולת המערכת ותחום האלקטרופיזיולוגיה. הקמת סטאפ מערכות במעבדה לטובת בדיקות מערכת וניסויים. הכנת בדיקות, ביצוען תוך שימוש במערכות מדידה מתקדמות וכתיבת דוחות בדיקה. בניית סקריפטים וכתיבת כלים לניתוח ביצועי מערכת במטלאב או פייטון.
דרישות:
מהנדס/ת חשמל/ אלקטרוניקה/ ביורפואה - לפחות שנה נסיון (hands on) או הנדסאי עם 3 שנות נסיון בליווי פיתוח מוצר ובדיקתו, כולל כתיבת קוד וניסויי מעבדה ניסיון קודם בתחום של עיבוד אותות - חובה! אנגלית ברמה גבוהה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-01179
אזור:
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל
|
תיאור תפקיד:
לסטארט-אפ פורץ דרך בבתחום המיכשור הרפואי , דרוש/ה מנהל פרויקטים מיומן ומוכשר שיצטרף לצוות המו"פ והייצור הדינמי של החברה. דיווח למנכ"ל. התפקיד כולל: • הובלת הצוותיםלאורך כל מחזור החיים של הפרויקט מהרעיון הראשוני דרך התכנון, הפיתוח, הבדיקות, מחקרים קליניים, הגשת רגולציה ושחרור המוצר. • פיתוח ותחזוקת תוכנית פרויקט מפורטת המשלבת את כל פעילויות הפרויקט, מפיתוח טכני ועד לעמידה ברגולציה ואסטרטגיות השקת שוק. • פיתוח וניהול אסטרטגיות הפחתת סיכונים עבור הפרויקטים • אחריות על שיתוף פעולה בין צוותים מגוונים כולל אלקטרוניקה, הנדסת תוכנה, הנדסת מכונות, כימיה ואלגוריתמים כדי להבטיח אינטגרציה חלקה והתאמה עם יעדי הפרויקט. • ניהול היקף הפרויקט, לוחות הזמנים והמשאבים ביעילות. • אחריות לעמידה בתקנים ובדרישות רגולטוריות ספציפיות.
דרישות:
• תואר ראשון בהנדסה, מדעים או תחום קשור. עדיפות לתארים מתקדמים או הסמכות בניהול פרויקטים (למשל, PMP). • +5 שנות ניסיון בניהול פרויקטים בתעשיית המכשור הרפואי, בפרט בפיתוח מכשירים מורכבים. • ניסיון מוכח בניהול מוצלח של פרויקטים רב-תחומיים מורכבים. • הבנה מעמיקה של הסביבה הרגולטורית של מכשור רפואי, כולל FDA ו-ISO 13485. • כישורי מנהיגות, תקשורת ויחסי אנוש מצוינים ויכולת הנעה של צוותים מגוונים, ללא סמכות. • חשיבה אסטרטגית ויכולת לעבוד בסיסה דינמית ומשתנה.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-55053
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, מודיעין, שוהם
שרון - ראש העין
ירושלים - ירושלים, בית שמש
דרום - אשדוד
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות
|